¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Factura pago de servicio SENAVE
1.
Formulario de solicitud de registros de Productos Fitosanitarios de Uso Agrícola y Afines
(Para productos formulados y SAGT)
2.
Nota con membrete de la entidad comercial
Solicitando la inscripción del producto formulado, firmada por el asesor técnico y el apoderado legal (Para productos formulados y SAGT)
3.
Formulario de solicitud para pago de servicios de productos fitosanitarios
4.
Proyecto de Etiqueta
(Para productos formulados)
5.
Constancia de entrega de muestras al Laboratorio de Control de Calidad del SENAVE (original)
(Para productos formulados y SAGT que requieran registro)
6.
Hojas de datos de seguridad.
(Para productos formulados y SAGT)
7.
Certificado de origen: consularizado - legalizado - apostillado
(Para productos formulados de origen extranjero)
8.
Protocolo de ensayo de eficacia agronómica (registro experimental-producto formulado)
(Para registros con categoría experimental-producto formulado)
Cuerpo II (Información Confidencial)
Productos formulados en base a sustancia activa química grado técnico equivalente
1.
Composición cualicuantitativa del producto formulado, firmado por el representante legal
2.
Certificados de análisis de las muestras presentadas, firmado por el químico responsable
3.
Análisis de muestras de 5 lotes de formulación (5 Bach Analysis)
4.
Descripción del proceso de formulación
Sustancia Activa Grado Técnico Equivalente (SAGT)
1.
Certificado de análisis cuali-cuantitativo de la composición
2.
Métodos Analíticos
3.
Análisis de la identidad de la sustancia activa grado técnico
4.
Certificados de análisis de los patrones y muestras presentados confeccionados bajo protocolo ISO
5.
Proceso de síntesis de la sustancia activa
6.
Justificación de la presencia de impurezas del grado técnico
Cuerpo III (Cuerpo Técnico)
Registro de productos formulados en base a sustancia activa química grado técnico equivalente
1.
FOR-DAG-001 TABLA DE TIPO DE FORMULACIÓN VS PROPIEDADES FÍSICO QUÍMICAS PARA PRODUCTO FORMULADO
Las propiedades fisicoquímicas serán presentadas de acuerdo al tipo de formulación del producto a registrar
2.
Formato Digital - Estudios solicitados (Producto Formulado)
3.
Aplicabilidad
La información que se solicita debe proporcionarse únicamente si ella es
inherente al producto en evaluación. La falta de presentación de cualquier
información deberá estar acompañada de una justificación técnica. Si la
autoridad competente no lo aceptara, deberá fundamentarlo técnicamente
4.
Composición
Para todas las formulaciones
5.
Propiedades Físicas y Químicas
Ver Tabla FOR-DAG-001
6.
Propiedades Físicas y Químicas relacionadas con su uso
según Métodos Internacionalmente Reconocidos
7.
Datos sobre la aplicación
Todos deben explicar con datos bibliográficos
8.
Etiquetado
9.
Envases propuestos
10.
Datos sobre el manejo del producto
11.
Datos toxicológicos
12.
Datos de los efectos sobre el ambiente
Registro sustancia activa química grado técnico equivalente
1.
FOR-DAG-002 TABLA DE SUSTANCIA ACTIVA GRADO TÉCNICO Y CONCENTRADO VS. PROPIEDADES FÍSICO QUÍMICAS
2.
Formato Digital - Estudios solicitados (Sustancia Activa Grado Técnico / Soporte Grado Técnico)
3.
Aplicabilidad
4.
Identidad
5.
Propiedades Físicas y Químicas
Ver Tabla FOR-DAG-002
6.
Aspectos relacionados a su utilidad
7.
Métodos analíticos
8.
Toxicología en mamíferos
Registro trato diferenciado Resolución N° 131/18
1.
Formato Digital - Estudios solicitados ( Trato diferenciado)
2.
Propiedades Físicas y Químicas
Ver Tabla FOR-DAG-001
3.
Datos toxicológicos
Registro de agentes de control biológico microbiano (ACBM), productos técnicos microbianos (PTM) y productos microbianos formulados (PMF)
1.
Formulario de solicitud de registro de productos agentes de control biológico microbiano
2.
Informaciones respecto a la seguridad
3.
Evaluación toxico-patológico de ACBM, PTM y PMF
4.
Información sobre pruebas de eficiencia
5.
Envases y embalajes
6.
Análisis de residuos
7.
Análisis del producto
8.
Etiquetado del PMF
CATEGORÍA EXPERIMENTAL- Resolución N°600/09
Registro producto formulado en base a sustancia activa química y bioquímica nueva sin antecedentes de uso
1.
Formato Digital - Estudios solicitados ( Producto Formulado)
2.
Requisitos del Cuerpo I (Expediente)
3.
Composición
4.
Propiedades Físicas y Químicas
Ver Tabla FOR-DAG-001
5.
Datos sobre la aplicación
6.
Etiquetado
7.
Envases y embalajes
8.
Datos sobre el manejo del producto
9.
Datos toxicológicos
10.
Datos de los efectos sobre el ambiente
Registro sustancia activa química y bioquímica nueva sin antecedentes de uso
1.
Formato Digital - Estudios solicitados (Sustancia Activa Grado Técnico / Soporte Grado Técnico)
2.
Requisitos del Cuerpo I (Expediente)
3.
Cuerpo II: Información Confidencial
4.
Cuerpo III: Cuerpo Técnico
5.
Identidad
6.
Propiedades Físicas y Químicas
Ver Tabla FOR-DAG-001
7.
Aspectos relacionados a su utilidad
8.
Estudios de efectos tóxicos en especies mamíferas
9.
Información médica obligatoria
El SENAVE; desde la recepción de los documentos, según Res. 446/06 art. 32 tiene un máximo de 180 días para la evaluación de registro fitosanitarios (plaguicidas)
¿Qué normas justifican este trámite?
1.
Resolución 446/06 Por la cual se aprueba y se ordena la puesta en vigencia del "reglamento para el control de plaguicidas de uso agrícola" del Servicio Nacional de Calidad Vegetal y de Semillas (SENAVE)
Artículo 1-2
2.
Reglamento para el control de plaguicidas de uso agrícola del Servicio Nacional de Calidad Vegetal y de Semillas (SENAVE) aprobada por Resolución 446/06
Artículo 23
Capítulo VIII del registro de plaguicida, requerimientos generales para el registro de plaguicidas
3.
Resolución 308/14 Que modifica el art 23 de la Res 446/06
4.
Resolución 600/09 Que modifica parcialmente la Res. 446/06 en la categoría de registro experimental
5.
Resolución 625/15 Incorpora nuevos lineamientos a la Res 600/09
6.
Resolución 132/12 Procedimiento general para el registro por equivalencia química de plaguicidas de uso agrícola
7.
Resolución 131/18 Por la cual se crea el Registro de insumos agrícolas por trato diferenciado
8.
COSAVE - Requisitos para registro de PTM Y PMF a base de ACBM
Es bueno saber...
Una vez presentada la factura de pago (en concepto de evaluación) con los documentos correspondientes, se procede a la recepción para su posterior verificación por parte del comité técnico evaluador.